توقعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية إكمال مراجعتها لسلامة دواء الإجهاض ميفيبريستون في شهر مارس، وفق ما ورد في وثيقة قدمتها وزارة العدل يوم الأربعاء. وأوضحت الإدارة أنها ستقارن سلامة ميفيبريستون بسلامة الإجراءات الجراحية للإجهاض حتى 10 أسابيع من الحمل، وستقيس تكرار الآثار الجانبية بين نحو 100,000 امرأة تناولن الدواء.
الإدارة تتوقع إتمام مراجعة سلامة ميفيبريستون في مارس
نطاق المراجعة والجدول الزمني
أفاد الملف القضائي بأن نتائج المراجعة متوقعة في منتصف ديسمبر، ومن ثم ستقوم الإدارة بتحليل البيانات وصياغة تقرير نهائي — وهي عملية تتوقع إتمامها في مارس. ستقارن المراجعة سلامة ميفيبريستون مع الإجهاض الجراحي حتى 10 أسابيع من الحمل، مع تركيز خاص على تكرار الآثار الجانبية بين العينة المذكورة.
خلفية الدواء وسياق التغييرات الإدارية
أُقرت ميفيبريستون من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2000، ووجدت مئات الدراسات المحكمة أنها آمنة وفعالة. في 2021 ألغت الإدارة مؤقتاً متطلب صرف الدواء شخصياً، ثم أتمت تغييرها في 2023. قالت الإدارة يوم الأربعاء إنها تعتزم إعادة تقييم قرار السماح بصرف ميفيبريستون عن بعد استناداً إلى البيانات الجديدة التي ستجمعها، وقد تأخذ في الحسبان آراء المرضى ومقدمي الرعاية والصيادلة ودراسات إضافية لم تؤخذ بعين الاعتبار سنة 2023.
الأبعاد القانونية والسياسية
يأتي هذا التحديث استجابة لأمر من قاضٍ فيدرالي بولاية لويزيانا طلب تقرير تقدم حول مراجعة السلامة. وتعد الإدارة طرفاً مدعى عليه في دعوى لويزيانا التي تتحدى حكمها المتعلق بخدمة الصحة عن بعد (telehealth)، والتي كانت عاملاً أساسياً في الحفاظ على إمكانية الوصول إلى الإجهاض على مستوى البلاد بعد إلغاء حكم رو ضد ويد في 2022.
رفعت لويزيانا الدعوى باسم امرأة قالت إن صديقها طلب حبوب الإجهاض وأجبرها على تناولها. وفي مايو، منحت محكمة استئناف فيدرالية طلب لويزيانا بإعادة العمل بمتطلب صرف ميفيبريستون شخصياً على مستوى البلاد، لكن المحكمة العليا علقت بسرعة هذا القرار أثناء استمرار الإجراءات القضائية.
الضغط السياسي ومصادر البيانات المتنازع عليها
كلّف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور المراجعة العام الماضي بعد أن ادعى أحد المراكز البحثية المحافظة أنه وجد معدل مضاعفات خطيرة أعلى مما أوردته إدارة الغذاء والدواء. ضغط بعض كبار الجمهوريين، بمن فيهم السيناتور بيل كاسيدي من لويزيانا، على إدارة ترامب لشدّ القيود على الدواء. وصف باحثو الصحة الإنجابية نتائج المركز البحثي بأنها «علم غير موثوق» لأنها لم تخضع لمراجعة الأقران أو لم تُنشر في مجلة طبية.
تشير قاعدة كبيرة من البيانات إلى أن أقل من 0.5% من النساء اللاتي يتناولن ميفيبريستون تعرضن لمضاعفات خطيرة، بحسب ما ذكر التقرير.
أسئلة مفتوحة وتأثيرات محتملة
لا يزال من غير الواضح ما الاستنتاج الذي ستسفر عنه الإدارة، خصوصاً وأنها تعمل حالياً من دون مفوض دائم. المرشحة التي رشحها الرئيس دونالد ترامب لتولي قيادة إدارة الغذاء والدواء، الدكتورة هايدي أوفرتون، معروفة بمعارضتها لحقوق الإجهاض وقد وصفت سابقاً ما يُعرف بالإجهاض الدوائي بأنه «خطر على النساء». خلال جلسة تأكيدها في مجلس الشيوخ الشهر الماضي، تجنبت أوفرتون مراراً الإجابة عن أسئلة حول ميفيبريستون، بما في ذلك ما إذا كانت تعتقد أن الحبة آمنة.
من الناحية العملية، قد تؤدي نتيجة المراجعة إلى إعادة النظر في متطلبات صرف الدواء عن بعد أو إبقاء الوضع كما هو، وهو ما سيؤثر على إمكانية وصول المرضى إلى ميفيبريستون في الولايات التي تفرض قيوداً على الإجهاض. كما أن موعد الانتهاء المتوقع في مارس يسبق أسابيع من الانتخابات النصفية التي أُجريت في 3 نوفمبر، حيث شكلت حقوق الإجهاض أحد هموم الناخبين.
مراحل العمل المقبلة
تتضمن الخطوات المتبقية إصدار نتائج منتصف ديسمبر، يليه تحليل شامل وصياغة تقرير نهائي من قبل إدارة الغذاء والدواء. بناءً على ما ستسفر عنه البيانات، قد تعيد الإدارة تقييم قرارها المتعلق بصرف ميفيبريستون شخصياً، مع الأخذ بعين الاعتبار دراسات وآراء إضافية لم تُدرج سابقاً.
يبقى أن تُظهر المراجعة ما إذا كانت البيانات الجديدة ستغير من تصور المخاطر واللوائح المحيطة بميفيبريستون، أم أنها ستؤكد النتائج السابقة التي دعمت استخدام الدواء منذ إقراره في عام 2000.
