يُنتظر أن يوقِّع حاكم كاليفورنيا غافين نيوسوم مشروع قانون SB 1094 الذي يجيز لشركات التأمين ولصيادلة استبدال الأدوية البيولوجية بأدوية بديلة أقل تكلفة معروفة باسم “بيوسيملار”، ما لم يبدُ طبيب المريض اعتراضاً. القانون، الذي طرحته السناتورة آكيلاه ويبر بيترسون من سان دييغو، يقضي أيضاً بأن تُخطِر خطط التأمين الأطباء والمرضى مسبقاً بفترة 60 يوماً قبل أي تغيير في دواء المريض.
تهدف التشريعات إلى خفض الإنفاق على الأدوية، حيث أظهرت بيانات حكومية أن إنفاق التأمين على تكاليف الأدوية ارتفع بنسبة 72% بين 2017 و2024، وتساهم الأدوية البيولوجية بشكل كبير في هذا الارتفاع، إذ تظهر بيانات الوصفات أن ستة من أصل عشرة أدوية الأعلى تكلفة هي أدوية بيولوجية.
ماذا يغيّر القانون عملياً
بموجب SB 1094، يمكن لشركات التأمين والصيادلة استبدال وصفة دواء بيولوجي بعلاج بيوسيملار أقل كلفة، ما لم يُقدِم الطبيب على الاعتراض. ينص المشروع على أن تُبلَّغ الخطط التأمينية الأطباء والمرضى قبل 60 يوماً من أي تبديل، كما يلزم الخطط بتقديم تقارير سنوية تُوضح جهة توزيع المدخرات الناتجة عن الانتقال إلى البيوسيملارات.
حجم التأثير المالي
تُشير التحليلات التشريعية إلى أن المشروع قد يقلل أقساط التأمين التي تدفعها الشركات والمشتركات والحكومة بنحو 87.7 مليون دولار سنوياً، وهو تخفيض يقل عن 1% من إجمالي الإنفاق. كما قد يوفّر للمواطنين في كاليفورنيا ما بين 92 و310 دولارات سنوياً في النفقات المباشرة، مع تفاوت واضح بحسب نوع التأمين.
لماذا تستهدف الأدوية البيولوجية
توصف الأدوية البيولوجية بأنها منتجات تُنتَج من خلايا حية عبر عمليات معقدة، مما يجعلها مكلفة مقارنة بالأدوية التركيبية. تُستخدم هذه العلاجات في أمراض مناعية معقدة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة والتهاب القولون التقرحي، بالإضافة إلى بعض العلاجات المناعية للسرطان. أما البيوسيملارات فهي النُسخ المكافئة لها ولا تُعد متطابقة تماماً لكنها معترف بها من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كآمنة وفعالة لمعظم المرضى. يكلف البيوسيملار في المتوسط أقل بنحو 15% إلى 35% من نظيره التجاري.
مخاوف أطباء ومنظمات المرضى
على الرغم من دعم نقابات الأعمال وغرف التجارة واللوبي التأميني للمشروع، أعربت مجموعات تمثل أطباء الروماتيزم وبعض منظمات المرضى عن قلقها من أن تبديل المرضى بين أدوية بلا سبب طبي واضح قد يعرّض علاجهم المستقر للاضطراب. لیز هيلمز، رئيسة تحالف كاليفورنيا للرعاية المزمنة، قالت إنها تفهم الحاجة لكبح التكاليف لكنها تخشى أن يؤدي ذلك إلى تعريض من تتحكم حالتهم البيولوجية للاستقرار لمخاطر لا تعود عليهم بتوفير مباشر.
ودافعت الدكتورة روبن دور، وهي روماتولوجية تمتلك خبرة تزيد على أربعين عاماً، عن أهمية إبقاء القرار بيد الطبيب والمريض. وأشارت دور إلى أن شركات التأمين تطبّق بالفعل سياسات تجبر المرضى على تجربة بدائل أرخص قبل الموافقة على الأدوية البيولوجية، وأن بعض المرضى أمضوا سنوات يجربون علاجات متعددة قبل العثور على الدواء المناسب.
ورداً على هذه المخاوف، نجح تحالف الروماتولوجيين في إدراج بند في القانون يُلزم الخطط التأمينية بإخطار الأطباء بقائمة المرضى المتأثرين قبل 60 يوماً، وهو ما يسمح للأطباء بالتخطيط والتدخل عند الضرورة.
قد يوفر SB 1094 نحو 87.7 مليون دولار سنوياً وقد يقلّص النفقات المباشرة للمواطن بين 92 و310 دولارات سنوياً.
حدود التوفير وانتقادات التطبيق الواقعي
اعترف مؤيدو المشروع بأن الهدف المبدئي هو أن يشعر المرضى بتوفير فوري، لكنهم أشاروا أيضاً إلى تعقيد نظام الرعاية الصحية الذي قد يعرقل تحقيق ذلك بشكل مباشر. أضافت ويبر بيترسون أنها تريد أن تعيد الأموال للمرضى، لكن النظام معقّد بدرجة تجعل هذه النتيجة صعبة التحقيق فورياً.
كما سجّلت دراسات أن زيادة استخدام البيوسيملارات لم تُترجم دائماً إلى انخفاضات مباشرة في ما يدفعه المستهلكون من جيوبهم. لذلك احتوى النص على متطلبات للإفصاح عن مصير المدخرات، لضمان أن لا تظل هذه الفوائد محصورة في حسابات شركات التأمين دون أثر على المستفيدين.
المشهد السياسي والآتي
اجتاز مشروع القانون عملية تشريعية سريعة نسبياً بدعم من لوبي التأمين وقطاع الأعمال وبعض النقابات، ويترقّب الآن توقيع الحاكم ليدخل حيز التنفيذ ربما اعتباراً من العام المقبل. إذا وُقِّع القانون، فقد يتغير نموذج صرف الأدوية لآلاف المرضى في كاليفورنيا، مع إمكانية تقليل نمو التكاليف التأمينية على المدى الطويل دون ضمانات لمدخرات فورية لجميع المرضى.
